实验室生物安全通用要求

《实验室生物安全通用要求》是国家质量监督检验检疫总局，国家标准化管理委员会于2008年12月26日公布，自2009年7月1日起实施。

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GB 19489-2008代替GB 19489-2004

《实验室生物安全通用要求》是国家质量监督检验检疫总局，国家标准化管理委员会于2008年12月26日公布，自2009年7月1日起实施。

实验室生物安全通用要求

1 .范围

本标准规定了不同生物安全防护水平对实验室设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础性要求，根据需要适用于更高防护水平的生物安全实验室和动物生物安全实验室。

对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。 根据需要，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

2 .术语和定义

以下术语和定义适用于此标准：

2.1气溶胶传播宏碁

悬浮在气体介质中的粒径一般为0.001 um--100um的固体或液状微粒组成的较为稳定的分散体系。

2.2事故会计

造成死亡、疾病、伤害、损坏和其他损失的意外情况。

2.3气闸锁定

具有机械排风系统、总体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监测气密室，门具有联锁功能，不能同时开启。

2.4生物因子biological代理

微生物和生物活性物质。

2.5生物安全柜biological safety cabinet，BSC

具有气流控制和高效空气过滤单元的操作盘。 可以有效降低实验中产生的有害气溶胶传播对操作人员和环境的危害。

2.6缓冲区间buffer room

安装在不同受污染概率的实验室区域之间的密闭间，根据需要安装机械通风系统，其门具有联锁功能，不能同时打开。

2.7定向气流directional airflow

尤指从污染概率小的区域流向污染概率大的区域的受控气流。

2.8危险

可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的原因或状态。

2.9危险识别hazard identification

确定存在的危险并确定其特性的过程。

2.10高效空气过滤器(HEPA过滤器) highefficiencyparticulateairfilter

通常以0.3um的微粒为测量物，按规定条件过滤效率高于99.97%的空气过滤器。

2.11事件incident

或者可能导致事故的情况。

2.12实验室实验室实验室

与生物因子操作相关的实验室。

2.13实验室生物安全实验室biosafety

实验室生物安全条件和状态在可接受水平以上，使实验室人员、访客、社区及环境不受不可接受的损害，能够满足相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。

2.14实验室防护区laboratory containment area

实验室物理分区是该区域生物风险相对较大，需要控制实验室平面设计、围护结构密闭性、气流及人员进入、个体防护等的区域。

2.15材料安全数据表material safety data sheet，MSDS

详细提供某种材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。

2.16个人防护装备personal protective equipment，PPE

防止个人受到生物学、化学或物理等危险因素伤害的器材和用品。

2.17风险risk

危险发生概率及其后果严重性的综合。

2.18风险评估

评估风险大小，判断是否可以接受的全过程。

2.1险控制risk control

降低风险的综合措施。

3 .风险评估和风险控制

3.1实验室应建立并保持风险评估和风险控制流程，持续实施风险识别、风险评估和必要的控制措施。 实验室应该考虑的内容如下

3.1.1实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。 风险评估应考虑但不限于：

A )生物因子种类、来源、传染性、传播途径、敏感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性)包括急性和长期效应)、致突变性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的相互作用、相关实验数据、流行病学资料、防治方案等

b )在适用的情况下，对实验室本身或相关实验室发生的事故进行分析

c )实验室正常和非规则活动中的风险(否

d)设施、设备等相关的风险；

e)适用时，实验动物相关的风险；

f)人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压为等；

文章来源：《生命的化学》 网址: http://www.smdhx.cn/zonghexinwen/2022/1206/1732.html